08Th6
TƯ VẤN THỦ TỤC THÀNH LẬP BỆNH VIỆN TƯ NHÂN MỚI NHẤT HIỆN NAY
Bệnh viện tư nhân là một trong những loại hình cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc trường hợp phải xin cấp giấy phép của cơ quan nhà nước có thẩm quyền trước khi muốn tổ chức hoạt động trên thực tế. Vậy các điều kiện cần đáp ứng và trình tự thủ tục xin cấp giấy phép hoạt động khám bệnh chữa bệnh cho bệnh viện tư nhân như thế nào, trong bài viết lần này Luật Huy Hoàng sẽ tư vấn cho các bạn.
1. Cơ sở pháp lý
– Luật khám bệnh, chữa bệnh năm 2009
– Nghị định số 109/2016/NĐ-CP ngày 01/07/2016 của Chính phủ quy định cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
– Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế
– Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14/11/2011 của Bộ Y tế hướng dẫn cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
– Thông tư số 41/2015/TT-BYT ngày 16/11/2015 của Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14/11/2011 của Bộ Y tế hướng dẫn cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
– Thông tư số 41/2017/TT-BYT ngày 09/11/2017 của Bộ Y tế bãi bỏ một số văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, liên tịch ban hành.
2. Điều kiện thành lập bệnh viện tư nhân
2.1. Điều kiện về quy mô
– Đối với bệnh viện đa khoa: phải có ít nhất là 30 giường bệnh;
– Đối với bệnh viện chuyên khoa, bệnh viện y học cổ truyền: phải có ít nhất 20 giường bệnh; riêng đối với bệnh viện chuyên khoa mắt sử dụng kỹ thuật cao phải có ít nhất là 10 giường bệnh.
2.2. Điều kiện về cơ sở vật chất
– Tùy theo quy mô bệnh viện đa khoa hoặc chuyên khoa, bệnh viện phải được thiết kế, xây dựng theo hình thức nhà hợp khối và phải đáp ứng các điều kiện sau đây:
+ Bố trí các khoa, phòng, hành lang bảo đảm hoạt động chuyên môn theo mô hình tập trung, liên hoàn, khép kín trong phạm vi khuôn viên của bệnh viện; bảo đảm điều kiện vô trùng và các điều kiện vệ sinh môi trường theo quy định của pháp luật;
+ Đối với bệnh viện đa khoa, bệnh viện chuyên khoa bảo đảm diện tích sàn xây dựng ít nhất là 50 m2/giường bệnh trở lên; chiều rộng mặt trước (mặt tiền) bệnh viện phải đạt ít nhất là 10 m.
– Bảo đảm các điều kiện về an toàn bức xạ, xử lý chất thải y tế, phòng cháy chữa cháy theo quy định của pháp luật.
– Có máy phát điện dự phòng;
– Bảo đảm các điều kiện về xử lý chất thải y tế theo quy định của pháp luật về môi trường;
– Bảo đảm có đủ điện, nước và các điều kiện khác để phục vụ chăm sóc người bệnh.
2.3. Điều kiện về trang thiết bị y tế
– Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của bệnh viện
– Có đủ phương tiện vận chuyển cấp cứu trong và ngoài bệnh viện. Trường hợp không có phương tiện cấp cứu ngoài bệnh viện, phải có hợp đồng với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đã được cấp giấy phép hoạt động và có phạm vi hoạt động chuyên môn về cung cấp dịch vụ cấp cứu hỗ trợ vận chuyển người bệnh.
2.4. Tổ chức trong bệnh viện
– Các khoa:
+ Có ít nhất 02 trong 04 khoa nội, ngoại, sản, nhi đối với bệnh viện đa khoa hoặc một khoa lâm sàng phù hợp đối với bệnh viện chuyên khoa;
+ Khoa khám bệnh: Có nơi tiếp đón người bệnh, phòng cấp cứu, lưu bệnh, phòng khám, phòng tiểu phẫu (nếu thực hiện tiểu phẫu);
+ Khoa cận lâm sàng: Có ít nhất một phòng xét nghiệm và một phòng chẩn đoán hình ảnh. Riêng đối với bệnh viện chuyên khoa mắt nếu không có bộ phận chẩn đoán hình ảnh thì phải có hợp đồng hỗ trợ chuyên môn với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đã được cấp giấy phép hoạt động có bộ phận chẩn đoán hình ảnh;
+ Khoa dược;
+ Các khoa, phòng chuyên môn khác trong bệnh viện phải phù hợp với quy mô, chức năng nhiệm vụ.
– Có các phòng, bộ phận để thực hiện các chức năng về kế hoạch tổng hợp, tổ chức nhân sự, quản lý chất lượng, điều dưỡng, tài chính kế toán và các chức năng cần thiết khác.
2.5. Điều kiện về nhân sự
– Người chịu trách nhiệm chuyên môn của bệnh viện tư nhân cần đáp ứng các điều kiện sau:
+ Là bác sỹ có chứng chỉ hành nghề có phạm vi hoạt động chuyên môn phù hợp với ít nhất một trong các chuyên khoa lâm sàng mà bệnh viện đăng ký hoạt động.
+ Có thời gian hành nghề khám bệnh, chữa bệnh ít nhất là 36 tháng sau khi được cấp chứng chỉ hành nghề hoặc có thời gian trực tiếp tham gia khám bệnh, chữa bệnh ít nhất là 54 tháng. Việc phân công, bổ nhiệm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải được thể hiện bằng văn bản;
+ Là người hành nghề cơ hữu tại bệnh viện.
– Số lượng người hành nghề làm việc toàn thời gian (cơ hữu) trong từng khoa phải đạt tỷ lệ ít nhất là 50% trên tổng số người hành nghề trong khoa.
– Trưởng các khoa chuyên môn của bệnh viện phải có chứng chỉ hành nghề phù hợp với chuyên khoa đó và phải là người hành nghề cơ hữu tại bệnh viện;
– Trưởng khoa khác không thuộc đối tượng cấp chứng chỉ hành nghề phải có bằng tốt nghiệp đại học với chuyên ngành phù hợp với công việc được giao và phải là người hành nghề cơ hữu tại bệnh viện.
2.6. Điều kiện đối với bệnh viện khám sức khoẻ và cấp giấy chứng nhận sức khoẻ
Ngoài các điều kiện nêu trên bệnh viện cần đáp ứng thêm các điều kiện sau:
Điều kiện về nhân sự:
– Người kết luận kết quả khám sức khỏe: Là bác sỹ có chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh và có thời gian khám bệnh, chữa bệnh ít nhất là 54 tháng và được người có thẩm quyền của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phân công thực hiện việc kết luận sức khỏe, ký giấy khám sức khỏe, Sổ khám sức khỏe định kỳ. Việc phân công phải được thể hiện bằng văn bản.
– Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thực hiện khám sức khỏe có yếu tố nước ngoài, ngoài việc đáp ứng các điều kiện trên, phải đáp ứng thêm các điều kiện sau đây:
+ Người thực hiện khám lâm sàng, người kết luận kết quả khám sức khỏe phải là bác sỹ chuyên khoa cấp I hoặc thạc sỹ y khoa hoặc bác sỹ nội trú trở lên;
+ Khi người được khám sức khỏe và người khám sức khỏe không cùng thành thạo một thứ tiếng thì phải có người phiên dịch. Người phiên dịch phải có giấy chứng nhận đủ trình độ phiên dịch trong khám bệnh, chữa bệnh theo quy định tại nghị định này 109/2016/NĐ-CP sửa đổi bổ sung tại nghị định 155/2018/NĐ-CP.
Điều kiện về chuyên môn:
– Đối với cơ sở khám sức khỏe không có yếu tố nước ngoài: Có đủ các bộ phận khám lâm sàng gồm: Nội, nhi, ngoại, phụ sản, mắt, tai mũi họng, răng hàm mặt, da liễu và cận lâm sàng gồm: phòng chụp X – quang và phòng xét nghiệm.
– Đối với cơ sở khám sức khỏe có yếu tố nước ngoài, ngoài việc đáp ứng các điều kiện trên còn phải thực hiện được các kỹ thuật cận lâm sàng sau đây:
+ Xét nghiệm máu: Công thức máu, nhóm máu ABO, nhóm máu Rh, tốc độ máu lắng, tỷ lệ huyết sắc tố, u rê máu;
+ Tìm ký sinh trùng sốt rét trong máu;
+ Xét nghiệm viêm gan A, B, C, E;
+ Xét nghiệm huyết thanh giang mai;
+ Xét nghiệm khẳng định tình trạng nhiễm HIV (HIV dương tính);
+ Thử phản ứng Mantoux;
+ Thử thai;
+ Xét nghiệm ma túy;
+ Xét nghiệm phân tìm ký sinh trùng;
+ Điện tâm đồ;
+ Điện não đồ;
+ Siêu âm;
+ Xét nghiệm chẩn đoán bệnh phong.Trường hợp cơ sở chưa đủ điều kiện thực hiện các kỹ thuật xét nghiệm khẳng định tình trạng nhiễm HIV (HIV dương t
ính), xét nghiệm chẩn đoán bệnh phong và đo điện não thì phải ký hợp đồng hỗ trợ chuyên môn với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có giấy phép hoạt động và được phép thực hiện các kỹ thuật đó.
– Đối với cơ sở khám sức khỏe lái xe: Ngoài việc đáp ứng điều kiện như đối với cơ sở khám sức khỏe không có yếu tố nước ngoài, còn phải thực hiện được các kỹ thuật sau đây:
+ Điện não đồ (đo điện não);
+ Đo thị trường mắt;
+ Xét nghiệm xác định nồng độ cồn trong máu, nồng độ cồn trong hơi thở;
+ Xét nghiệm khẳng định sử dụng thuốc, ma túy và các chất hướng thần.Trường hợp cơ sở khám sức khỏe lái xe chưa đủ điều kiện thực hiện kỹ t
huật đo điện não, đo thị trường mắt thì phải ký hợp đồng hỗ trợ chuyên môn với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có giấy phép hoạt động và được phép thực hiện các kỹ thuật đó.
Điều kiện về trang thiết bị:
Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với hoạt động chuyên môn và nội dung khám sức khỏe.
Điều kiện về thủ tục:
Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thực hiện khám sức khỏe phải làm hồ sơ, thủ tục công bố cơ sở đủ điều kiện thực hiện khám sức khỏe theo quy định.
3. Hồ sơ xin giấy phép thành lập bệnh viện tư nhân
Hồ sơ đầy đủ cần chuẩn bị để xin giấy phép thành lập bệnh viện tư nhân bao gồm:
– Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động theo mẫu (Luật Huy Hoàng soạn thảo)
– Bản kê khai cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế, nhân sự của bệnh viện (Luật Huy Hoàng soạn thảo)
– Dự kiến phạm vi hoạt động chuyên môn (Luật Huy Hoàng soạn thảo)
– Danh sách những người đăng ký hành nghề (Luật Huy Hoàng soạn thảo)
– Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc Giấy chứng nhận đầu tư đối với bệnh viện có vốn đầu tư nước ngoài;
– Chứng chỉ hành nghề của tất cả người hành nghề và danh sách người đăng ký hành nghề của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;
– Giấy xác nhận quá trình thực hành của người chịu trách nhiệm chuyên môn bệnh viện;
– Hợp đồng lao động đối với tất cả nhân viên bệnh viện (Luật Huy Hoàng soạn thảo)
– Quyết định bổ nhiệm đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn bệnh viện (Luật Huy Hoàng soạn thảo)
– Hồ sơ nhân sự của người làm việc chuyên môn y tế tại cơ sở nhưng không thuộc diện phải cấp chứng chỉ hành nghề;
– Điều lệ tổ chức và hoạt động;
– Hợp đồng với công ty dịch vụ hàng không để vận chuyển người bệnh đối với cơ sở dịch vụ cấp cứu, hỗ trợ vận chuyển người bệnh ra nước ngoài;
– Hợp đồng vận chuyển người bệnh đối với bệnh viện không có phương tiện vận chuyển cấp cứu;
– Hợp đồng rác thải y tế nguy hại (Luật Huy Hoàng hỗ trợ hoàn thiện)
– Hợp đồng lắp đặt hệ thống xử lý nước thải (Luật Huy Hoàng hỗ trợ hoàn thiện)
4. Tư vấn thủ tục thành lập bệnh viện tư nhân của Luật Huy Hoàng
Với thủ tục thành lập bệnh viện tư nhân Luật Huy Hoàng cung cấp tới khách hàng gói tư vấn trọn gói với các công việc cụ thể sau đây:
– Tư vấn các quy định của pháp luật liên quan đến thủ tục thành lập bệnh viện tư nhân
– Hỗ trợ setup cơ sở vật chất đảm bảo đúng quy định của pháp luật
– Soạn thảo hồ sơ xin giấy phép theo quy định
– Hỗ trợ liên hệ các bên cung ứng hệ thống nước thải, dịch vụ thu gom rác thải để hoàn thiện Hợp đồng rác thải và nước thải
– Đại diện nộp hồ sơ tại cơ quan nhà nước
– Xử lý các vấn đề phát sinh nếu có trong quá trình thực hiện thủ tục
– Tư vấn tiếp đoàn thẩm định
– Đại diện nhận kết quả giấy phép hoạt động của bệnh viện
– Bàn giao kết quả cho khách hàng
– Tư vấn các quy định của pháp luật có liên quan sau khi được cấp phép và hoạt động trên thực tế
Với bề dày kinh nghiệm của mình, Luật Huy Hoàng tự hào là đơn vị tư vấn thủ tục bệnh viện tư nhân nhanh và tiết kiệm chi phí nhất cho khách hàng. Hãy liên hệ ngay với chúng tôi để được các Luật sư và chuyên viên tư vấn cụ thể, chi tiết.
