05Th1
ĐIỀU KIỆN, THỦ TỤC KINH DOANH CƠ SỞ DỊCH VỤ TIÊM CHỦNG
Tiêm chủng có bản chất là việc đưa vaccine chứa một lượng nhỏ virus, vi khuẩn hoặc chất độc vào cơ thể để kích thích hệ thống miễn dịch sản sinh kháng thể phòng ngừa bệnh tật. Nếu người được tiêm chủng tiếp xúc với tác nhân gây bệnh sau đó, cơ thể đã được bảo vệ có khả năng cao hơn để đối phó và tạo lá chắn chống lại bệnh tật.
Tùy vào từng loại vaccine cũng như từng loại virus mà mỗi mũi tiêm sẽ có tác dụng trong thời gian nhất định. Về cơ bản, tiêm chủng được coi là một trong những phương pháp phòng ngừa bệnh tốt nhất và đã giúp ngăn chặn, loại bỏ nhiều bệnh tật nguy hiểm trong lịch sử y học.
Bản chất có ảnh hưởng trực tiếp tới sức khỏe, tính mạng của con người nên các điều kiện liên quan đến việc tiêm chủng cũng được quy định chặt chẽ, đặc biệt là các cơ sở có đủ điều kiện tiêm chủng.
1. Cơ sở pháp lý
Hiện nay, điều kiện và các vấn đề liên quan đến tiêm chủng được quy định tại:
– Nghị định 104/2016/NĐ-CP;
– Nghị định 155/2018/NĐ-CP;
– Thông tư 34/2018/TT-BYT.
2. Điều kiện đối với cơ sở tiêm chủng cố định
Quy định về điều kiện với phòng tiêm chủng, được quy định tại Điều 9 Nghị định 104/ 2016/NĐ-CP, sửa đổi bổ sung tại Khoản 3 Điều 15 NĐ 155/2018/NĐ-CP và được hướng dẫn bởi Điều 9 Thông tư 34/2018/TT-BYT cụ thể về cơ sở vật chất, trang thiết bị và nhân sự phục vụ cho công việc tiêm chủng, cụ thể:
Về cơ sở vật chất của việc bố trí, sắp xếp tại điểm tiêm chủng cố định và điểm tiêm chủng lưu động:
Khu vực tiêm chủng phải bảo đảm che được mưa, nắng, kín gió, thông thoáng và bố trí theo nguyên tắc một chiều từ đón tiếp, hướng dẫn, tư vấn, khám sàng lọc, thực hiện tiêm chủng, theo dõi và xử trí phản ứng sau tiêm chủng.”
Tổ chức buổi tiêm chủng không quá 50 đối tượng/1 điểm tiêm chủng/1 buổi tiêm chủng. Trong trường hợp điểm tiêm chủng chỉ tiêm một loại vắc xin trong một buổi thì số lượng không quá 100 đối tượng/buổi. Bố trí đủ nhân viên y tế để thực hiện khám sàng lọc.
Mỗi cơ sở tiêm chủng được tổ chức từ một đến nhiều điểm tiêm chủng cố định và đều phải bảo đảm đủ diện tích, nhân sự, cơ sở vật chất và trang thiết bị.
Tại mỗi điểm tiêm chủng phải có bản phân công nhiệm vụ cụ thể cho từng nhân viên.
Bố trí điểm tiêm chủng bảo đảm nguyên tắc một chiều theo thứ tự như sau: Khu vực chờ trước tiêm chủng → Bàn đón tiếp, hướng dẫn → Bàn khám sàng lọc và tư vấn trước tiêm chủng → Bàn tiêm chủng → Bàn ghi chép, vào sổ tiêm chủng → Khu vực theo dõi và xử trí tai biến sau tiêm chủng.
Về trang thiết bị:
Có tủ lạnh, phích vắc xin hoặc hòm lạnh, các thiết bị theo dõi nhiệt độ tại nơi bảo quản và trong quá trình vận chuyển vắc xin;
Có hộp chống sốc, phác đồ chống sốc treo tại nơi theo dõi, xử trí phản ứng sau tiêm chủng theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế;
Về nhân sự:
Số lượng: Có tối thiểu 03 nhân viên chuyên ngành y, trong đó có ít nhất 01 nhân viên có trình độ chuyên môn từ y sỹ trở lên; đối với cơ sở tiêm chủng tại các vùng sâu, vùng xa, vùng đặc biệt khó khăn phải có tối thiểu 02 nhân viên có trình độ từ trung cấp chuyên ngành y trở lên, trong đó có ít nhất 01 nhân viên có trình độ chuyên môn từ y sỹ trở lên;
Nhân viên y tế tham gia hoạt động tiêm chủng phải được tập huấn chuyên môn về tiêm chủng. Nhân viên trực tiếp khám sàng lọc, tư vấn, theo dõi, xử trí phản ứng sau tiêm chủng phải có trình độ chuyên môn từ y sỹ trở lên; nhân viên thực hành tiêm chủng có trình độ từ trung cấp Y học hoặc trung cấp Điều dưỡng – Hộ sinh trở lên.
4. Điều kiện đối với cơ sở tiêm chủng lưu động
Bên cạnh việc tiêm chủng tại các phòng khám, bệnh viện cố định thì tùy từng trường hợp mà sẽ tổ chức tiêm chủng ngoài cơ sở, điều này sẽ nhấc lên các yếu tố quy định nhằm đảm bảo an toàn cho công dân đi tiêm phòng, đồng thời cũng bảo đảm quyền và lợi ích hợp pháp cho các cá nhân tham gia. Quy định tại Điều 10 NĐ104/2016/NĐ-CP và được hướng dẫn tại Điều 9, 13 Thông tư 34/2018/TT-BYT về tiêm chủng lưu động cần đáp ứng các yêu cầu như sau:
Về Bố trí, sắp xếp tại điểm tiêm chủng cố định và điểm tiêm chủng lưu động
1. Tổ chức buổi tiêm chủng không quá 50 đối tượng/1 điểm tiêm chủng/1 buổi tiêm chủng. Trong trường hợp điểm tiêm chủng chỉ tiêm một loại vắc xin trong một buổi thì số lượng không quá 100 đối tượng/buổi. Bố trí đủ nhân viên y tế để thực hiện khám sàng lọc.
2. Mỗi cơ sở tiêm chủng được tổ chức từ một đến nhiều điểm tiêm chủng cố định và đều phải bảo đảm đủ diện tích, nhân sự, cơ sở vật chất và trang thiết bị.
3. Tại mỗi điểm tiêm chủng phải có bản phân công nhiệm vụ cụ thể cho từng nhân viên.
4. Bố trí điểm tiêm chủng bảo đảm nguyên tắc một chiều theo thứ tự như sau: Khu vực chờ trước tiêm chủng → Bàn đón tiếp, hướng dẫn → Bàn khám sàng lọc và tư vấn trước tiêm chủng → Bàn tiêm chủng → Bàn ghi chép, vào sổ tiêm chủng → Khu vực theo dõi và xử trí tai biến sau tiêm chủng.
Về Tổ chức chiến dịch tiêm chủng và tiêm chủng tại nhà:
Việc tổ chức chiến dịch tiêm chủng thực hiện theo các hướng dẫn của Bộ Y tế đối với từng chiến dịch.
Chỉ những cơ sở tiêm chủng đã công bố đủ điều kiện tiêm chủng theo quy định tại Nghị định số 104/2016/NĐ-CP mới được phép thực hiện chiến dịch.
Việc tiêm chủng tại nhà chỉ được áp dụng đối với hoạt động tiêm chủng thuộc Chương trình tiêm chủng mở rộng, tiêm chủng chống dịch tại các xã thuộc vùng sâu, vùng xa, xã có điều kiện kinh tế – xã hội đặc biệt khó khăn.
Chỉ áp dụng đối với hoạt động tiêm chủng thuộc Chương trình tiêm chủng mở rộng, tiêm chủng chống dịch;
Có phích vắc xin và hộp chống sốc theo quy định của Bộ trưởng
Nhân sự bảo đảm điều kiện theo quy định tại điểm d khoản 2 Điều này.
Điều kiện đối với điểm tiêm chủng lưu động khác:
Phải do cơ sở tiêm chủng đã công bố đủ điều kiện tiêm chủng;
Cơ sở vật chất: Bố trí theo nguyên tắc một chiều từ đón tiếp, hướng dẫn, tư vấn, khám sàng lọc, thực hiện tiêm chủng, theo dõi và xử trí phản ứng sau tiêm chủng.”
Trang thiết bị: Có phích vắc xin hoặc hòm lạnh và hộp chống sốc theo quy định của Bộ trưởng Y tế.”
Nhân sự: Có tối thiểu 02 nhân viên chuyên ngành y đáp ứng điều kiện quy định tại điểm b khoản 3 Điều 9 Nghị định này
5. Thủ tục kinh doanh cơ sở tiêm chủng
Bên cạnh việc đáp ứng các điều kiện về tiêm chủng nêu trên, cơ sở muốn thực hiện hoạt động việc tiêm chủng còn cần đáp ứng đầy đủ các thủ tục giấy tờ và được công bố là cơ sở đạt tiêu chuẩn tiêm chủng theo quy định.
Căn cứ tại Điều 11 Nghị định 104/2016/NĐ-CP, sửa đổi bổ sung tại Điểm h Khoản 3 Điều 15 Nghị định 155/2018/NĐ-CP, bao gồm:
Trước khi thực hiện hoạt động tiêm chủng, cơ sở tiêm chủng phải gửi văn bản thông báo đủ điều kiện tiêm chủng theo mẫu quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này cho Sở Y tế nơi cơ sở tiêm chủng đặt trụ sở.
Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được thông báo đủ điều kiện tiêm chủng, Sở Y tế phải đăng tải thông tin về tên, địa chỉ, người đứng đầu cơ sở đã công bố đủ điều kiện tiêm chủng trên Trang thông tin điện tử của Sở Y tế (thời điểm tính ngày phải công bố thông tin được xác định theo dấu công văn đến của Sở Y tế).
Cơ sở chỉ được thực hiện hoạt động tiêm chủng sau khi đã thực hiện việc công bố đủ điều kiện tiêm chủng, người đứng đầu cơ sở thực hiện tiêm chủng tự công bố đủ điều kiện tiêm chủng chịu trách nhiệm trước pháp luật về việc tự công bố của mình.
Trong quá trình thanh tra, kiểm tra điều kiện tiêm chủng tại các cơ sở tiêm chủng, nếu phát hiện cơ sở tiêm chủng không tuân thủ các điều kiện quy định tại Điều 9 hoặc Điều 10 Nghị định này thì đoàn thanh tra, kiểm tra phải lập biên bản tạm đình chỉ hoạt động và kiến nghị cấp có thẩm quyền quyết định việc xử lý theo quy định của pháp luật đồng thời gửi 01 bản biên bản về Sở Y tế nơi cơ sở tiêm chủng đặt trụ sở.
Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được biên bản tạm đình chỉ hoạt động quy định tại khoản 3 Điều này (thời điểm nhận biên bản được xác định theo dấu công văn đến của Sở Y tế), Sở Y tế rút tên cơ sở khỏi danh sách cơ sở tự công bố đã đăng tải trên Trang thông tin điện tử của Sở Y tế.
6. DỊCH VỤ TƯ VẤN ĐIỀU KIỆN KINH DOANH CƠ SỞ DỊCH VỤ TIÊM CHỦNG CỦA LUẬT HUY HOÀNG
Luật Huy Hoàng cung cấp các dịch vụ:
– Tư vấn chi tiết điều kiện kinh doanh dịch vụ tiêm chủng, xem xét hồ sơ vụ việc, đánh giá hồ sơ và góp ý hoàn thiện;
– Hướng dẫn, cùng khách hàng chuẩn bị và nộp hồ sơ;
– Cùng khách hàng thực hiện các thủ tục, giải quyết các tình huống phát sinh trong quá trình Cơ quan nhà nước tiếp nhận hồ sơ giải quyết. Đại diện khách hàng làm việc với cơ quan nhà nước khi có yêu cầu.
Trên đây là bài viết về Điều kiện, thủ tục kinh doanh cơ sở dịch vụ tiêm chủng, hy vọng rằng bài viết này sẽ mang đến những nội dung thật sự bổ ích đến khách hàng khi chuẩn bị hồ sơ và thực hiện thủ tục trên thực tế. Nếu cần chúng tôi hỗ trợ dịch vụ hãy liên hệ ngay với Luật Huy Hoàng theo thông tin dưới đây.
